2025年4月，WHO发布了《结核病综合指南模块4：治疗与关怀》。本次指南的更新，将敏感结核、耐药结核以及医疗与关怀整合到一起，全面的展示目前结核病治疗的最新进展。其中关于耐药结核有了最新的更新，着重推荐了2种6个月的治疗方案。
本次推荐的第一种6个月治疗方案是BPALM方案。该方案通过Nix-TB、ZeNix、TB-PRACTECAL三大研究中累积的数据形成推荐意见。在2020年版的WHO耐药指南中，通过Nix-TB研究的成功数据，第一次将BPaL方案纳入到指南中，推荐氟喹诺酮类耐药的耐多药患者使用。之后随着ZeNix研究对利奈唑胺剂量的调整以及TB-PRACTECAL研究对患者人群的扩大，在2022年WHO指南中推荐BPaLM方案用于RR-TB患者中。本次2025版指南的更新，保留了上一版本指南推荐的内容，同时指南建议将BPaLM方案作为MDR/RR-TB定义患者组的首选方案，该方案将在常规规划条件下使用。由于不符合纳入标准或无法获得BPaLM方案的成分而不能使用该方案的MDR/RR-TB患者可以使用6个月BDLLfxC（见建议1.2）或9个月方案中的一种。
本次推荐的证据来源：一项RCT （TB-PRACTECAL的2期，相当于一项3期试验）的数据表明，与当前的SoC方案（52%）相比，6个月疗程的BPaLM方案的治疗成功率（89%）显著提高，并且治疗失败、死亡和失访（LTFU）的发生率较低。两项试验（TB-PRACTECAL和ZeNix）的数据提示，利奈唑胺剂量为600 mg时，在保持较高疗效的情况下，不良反应较少。据判断，实施这一方案可能是可行和可接受的，成本效益和公平性可能得到改善。接受这一方案的患者组与接受目前推荐的持续时间≥9个月的方案的患者组进行的比较显示，6个月BPaLM方案较优，提示它是符合条件的患者组的首选方案。
本次指南新增了一种6个月短程治疗方案BDLLfxC作为无法使用BPaLM方案患者的替换方案，本方案推荐证据来自BEAT-TB研究。证据来源：一项RCT （BEAT结核病试验：NCT04062201）的数据表明，BDLLfxC方案的疗效和安全性与对照组方案（WHO推荐的9个月或更长时间方案）相似，并且与比较药物相比，BDLLfxC方案的持续时间较短，药物负担较低，因此具有优势。我们认为，实施该方案可能是可行和可接受的，公平性可能得到改善，并且该方案可能适用于大多数人群，包括孕妇和哺乳期妇女、儿童和PLHIV。
专家点评：
初乃惠——首都医科大学附属北京胸科医院
本次WHO指南的更新为全球耐药结核病患者带来了福音，2种6个月3种9个月短程治疗方案使耐药结核病治疗疗程大幅的缩短，有效的提高了患者的依从性，治疗成功率也得到了大幅的提升。这些方案的推荐开启了耐药结核病治疗的新时代。
——摘编自瑞治e生
