导读：世界卫生组织发布的《耐药结核病治疗指南 (2016年更新版)》中针对耐药结核病治疗推荐了全口服治疗方案。既往研究显示，使用口服短程治疗方案与含注射剂治疗方案或长程治疗方案相比，可在保证治疗成功率的基础上，获得更好的用药安全性和耐受性，以及更优的治疗依从性。世界卫生组织在《结核病整合指南模块4：耐药结核病治疗 (2022年更新版)》中提出了针对耐药结核病治疗的6个月短程治疗方案 (6BPaLM；其中，B：贝达喹啉，Pa：普托马尼，L：利奈唑胺，M：莫西沙星)，开启了耐药结核病的全口服短程治疗时代。2024年6月世界卫生组织发布了耐药结核病新治疗方案的快速通告，新方案与世界卫生组织既往推荐的短程口服耐药方案相比更符合我国实际情况。为制定符合我国实际的全口服耐药结核病治疗方案，由中国防痨协会牵头，联合首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所、《中国防痨杂志》编辑委员会，组织业内专家撰写了《耐药结核病全口服短程治疗专家共识》，于2025年5月发布。本共识根据近年来国内外耐药结核病全口服方案的研究进展，推荐了适宜我国国情的耐药结核病全口服短程治疗方案及适用人群，并且对全口服治疗方案使用的注意事项及不良反应处理提出了共识意见。期望通过本共识的颁布，为我国耐药结核病短程治疗方案的全面应用提供技术指引，从而进一步提高我国耐药结核病患者的治疗成功率。
推荐意见1：对于符合短程化学治疗方案使用条件的耐药结核病患者，应优先选择短程治疗方案；不符合短程治疗方案的耐药结核病患者，应选择个体化长程治疗方案。(1A)
推荐意见2：异烟肼耐药结核病患者推荐6~9R-Z-E-Lfx方案 (R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，Lfx：左氧氟沙星)，左氧氟沙星不能应用可以用莫西沙星替换。(1B)
推荐意见3：对氟喹诺酮类药物敏感或者耐药性未知的利福平耐药结核病患者推荐应用BPaLM (B：贝达喹啉，Pa：普托马尼，L：利奈唑胺，M：莫西沙星) 组成的方案；对氟喹诺酮类药物耐药的患者推荐应用BPaL组成的方案。(1B)
推荐意见4：推荐应用6个月BDLLfxC[B：贝达喹啉，D：德拉马尼，L：利奈唑胺(600 mg)，Lfx：左氧氟沙星，C：氯法齐明]方案治疗氟喹诺酮类药物耐药或敏感的MDR/RR-TB患者，包括儿童、未成年人、妊娠期及哺乳期女性。氟喹诺酮类药物敏感的利福平耐药结核病患者推荐应用BDLLfx方案治疗；氟喹诺酮类药物耐药的利福平耐药结核病患者推荐应用BDLC方案治疗。(1B)
推荐意见5：优先推荐6个月短程治疗方案，其次推荐3种9个月全口服方案 (即BLMZ、BLLfxCZ及BDLLfxZ；B：贝达喹啉，D：德拉马尼，L：利奈唑胺，Lfx：左氧氟沙星，M：莫西沙星，C：氯法齐明，Z：吡嗪酰胺) 治疗已经排除氟喹诺酮类药物耐药的MDR/RR-TB患者。优先顺序为BLMZ>BLLfxCZ>BDLLfxZ。推荐DMCZ为无法服用利奈唑胺或贝达喹啉的患者提供了可能的、缩短的、全口服的替代方案。(1B)
推荐意见6：针对氟喹诺酮类药物敏感且未接受或接受二线抗结核药物治疗不足1个月的新诊断的MDR/RR-TB患者推荐的9~11个月全口服方案，可选择4~6Bdq-Lfx(Mfx)-Cfz-Lzd2(Pto)-Z-E-Hh/5Lfx(Mfx)-Cfz-Z-E (Bdq：贝达喹啉，Lfx：左氧氟沙星，Mfx:莫西沙星，Cfz：氯法齐明，Lzd：利奈唑胺，Pto：丙硫异烟胺，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，Hh：高剂量异烟肼)，其中，强化期为4~6个月，总疗程为9~11个月。(2B)
推荐意见7：由于各种原因不能使用短程治疗方案的患者，需采用长程治疗方案。(1A)
推荐意见8：当使用贝达喹啉或德拉马尼耐受良好的患者出现疗效缓慢、贝达奎琳和德拉马尼以外的其他药物不耐受、方案受限时可由专家评估后将贝达喹啉或德拉马尼治疗时长延长3个月或者6个月。(2B)
推荐意见9：耐药结核病患者治疗时，利奈唑胺应尽量使用2个月，如因药物不良反应无法耐受时，可以降低利奈唑胺用药剂量至300 mg每日1次，或600 mg隔日1次。(1B)
推荐意见10：对于容易发生骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变等风险的耐药结核病患者，或治疗过程中对利奈唑胺无法耐受的耐药结核病患者，可以考虑应用康替唑胺替换利奈唑胺。(1B)
推荐意见11：老年耐药结核病患者可以选择短程治疗方案，但需密切监测药物相关不良反应。(2B)
推荐意见12：贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺可用于全人群耐药结核病患者的治疗，普托马尼适用于14岁以上的符合BPaLM (B：贝达喹啉，Pa：普托马尼，L：利奈唑胺，M：莫西沙星) 方案使用条件的耐药结核病患者的治疗。(1B)
推荐意见13：妊娠或哺乳期女性耐药结核病患者不推荐应用6个月BPaLM方案治疗，可以选择9~11个月短程耐药结核病治疗方案[4~6Bdq-Lfx(Mfx)-Cfz-Lzd2(Pto)-Z-E-Hh/5Lfx(Mfx)-Cfz-Z-E；Bdq：贝达喹啉，Lfx：左氧氟沙星，Mfx：莫西沙星，Cfz：氯法齐明，Lzd：利奈唑胺，Pto：丙硫异烟胺，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，Hh：高剂量异烟肼]，或BDLLfx(Cfz)。(2B)
推荐意见14：并发HIV感染的耐药结核病患者可以采用短程耐药结核病化学治疗方案。(1A)
摘编自《中国防痨杂志》
