岗位职责

1、负责药品不良反应收集、上报及跟进患者健康状态，撰写不良反应报告。

2、识别药品安全风险信号，制定执行风险管理计划，同时撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药物警戒计划等文件并评估风险控制措施有效性。

3、建立维护药物警戒体系文件以符合国家法规及国际标准，并配合监管机构检查、参与药品上市后安全性研究及风险沟通活动。​

岗位要求

1、医药相关专业毕业，有药物警戒实际工作至少2年以上经验，熟悉药物警戒质量体系要求，并按照体系要求执行

2、具备数据分析能力，熟练使用药物安全数据库

3、较强的文献检索、报告撰写及跨部门沟通能力

4、较强的自我学习能力和团队合作意识！